生物制药技术咨询服务，主要为生物制药企业和细∩胞治疗企业提供临★床前研究、注册申报、临床试验以及GMP厂房建设等全〖方位的咨询服务。

◆　临床前研究

在ζ　靶点筛选、药学开发、非临床研究、临床方案制定等方面，组织具备丰富经验的行业专家，为企业提「供专业的建议。对于中小型企业，纽博立可提供提供全面的临床前研究管理服务，代表客户进行全方位的项目管ω理，进行科学研发的技术决策。

◆　注册申报

根据企业的发展战略，提供企业在全球不同区域的注册申报或双报咨询服务。服务领域包括针对EMEA，FDA，NMPA的CTA/IND和NDA/BLA注册申报，伦理、人遗的注册和备案，以及临床试验阶段的技术变更、补充研究的策略咨询等。

◆　GMP厂房设计与建设

为企业建设临床和商业≡化的GMP厂房提供全面的设计和建设咨询，包括：产能和规模计算，仪器设备选型，建厂管理，政府审批，验收验证，生产排班。依照企业的定位，为企业提供符合EMEA、FDA和NMPA规定的厂房设计建议，为企业严控建厂预算和缩短建设周期。